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信立泰“硬刚”AZ抗贫血新药国内第二款要来了

作者:admin     发布时间:2022-06-17 13:13 点击数:

  中国单钩抛丸清理机市场分析及竞争策1月4日,信立泰提交了恩那司他片的3类仿制上市申请。据悉,公司于2019年从日本JAPAN TOBACCO INC.引进该产品,若能获批上市,将是国内第二个上市的HIF-PHI(脯氨酰羟化酶抑制剂)药物。

  信立泰公告显示,恩那司他片是一种抗肾性贫血口服小分子创新制剂,已开发的适应证为肾性贫血。相较现有疗法,恩那司他片改善贫血机制明确,既可促进内源性促红细胞生成素的生成,也可改善铁的利用;且具有良好的安全性和有效性,可显著提高患者依从性。有券商早前曾预测,恩那司他片的峰值销售额有望超过30亿元。

  国内首个获批上市的肾性贫血HIF-PHI药物为罗沙司他,该产品由珐博进发现,与阿斯利康合作在美国、中国和其他市场开发,与安斯泰来合作在日本、欧盟开发。2018年,阿斯利康携该产品进入中国市场,2019年谈判成功进入国家医保目录,2021版的限制使用范围为用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。

  进入医保后,该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额暴涨,2020年已突破4亿元,2021上半年更拿下了5亿元的销售成绩,从渠道来看,除了城市公立医院外,县级公立医院的份额也在快速攀升。

  为快速丰富公司在慢病领域的创新产品管线月与日本JAPAN TOBACCO INC.签订协议,获得了Enarodustat(恩那司他片)的相关知识产权、技术信息于中国市场在肾性贫血适应证领域的独家许可使用权。公司根据产品研发进展,以自筹资金按研发里程碑付款,总金额最高不超过8750万美元。目前国内肾性贫血疾病用药的市场规模正在快速增长,该产品上市后有望迎来新一波放量。

  包括加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展四大类共21项任务!

  《任务》明确选择9个省市的14家大型高水平公立医院开展公立医院高质量发展试点,通过委省共建方式,打造公立医院高质量发展的样板、建立现代医院管理制度的模板。

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